LatviesurussianEnglish

Печать

Латвийский центр сертификации предлагает:

  • Сертификацию предприятий, производящих БАД, с подтверждением их соответствия требованиям Регламента Европейского Парламента и Совета № 852/2004 о гигиене пищевых продуктов и соблюдения принципов ХАССП

  • Оценку соответствия состава БАД, включая требования по применению пищевых добавок, законодательства в области Novel Food  и других нормативных актов

  • Помощь в подготовке «регистрационного досье»

  • Представление необходимой документации на регистрацию и консультации при необходимости проведения корректирующих мероприятий

  • Разработку текстов маркировки, соответствующей требованиям нормативных актов ЕС

  • Регулярную информационную поддержку по вопросам законодательных актов ЕС в области БАД и пищевых продуктов

  • Лабораторные исследования БАД по определению содержания:

                      - токсичных элементов
                      - пищевых волокон
                      - пищевой и энергетической ценности
                      - консервантов
                      - витамина С и др.

  • Консультации по вопросам нотификации препаратов в других странах ЕС после их регистрации в Латвии

Сотрудничество с Латвийским центром сертификации – залог успешной регистрации и обеспечения соответствия производимых препаратов всем выдвигаемым в ЕС требованиям.
Мы готовы стать Вашими постоянными и надежными партнерами на пути продвижения биологически-активных добавок на рынок стран Европейского союза.

Контакты: тел. +371 67217817, моб.тел. +371 29203180, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.  или через наш веб-сайт

Печать

Количество представляемых на рынок ЕС биологически активных добавок (БАД) неуклонно растет. Большинство производимых фармацевтическими компаниями витаминных и других препаратов, содержащих активные вещества, положительно влияющие на физиологические функции организма, зарегистрированы в ЕС как биологическиактивные добавки.
 
Порой БАД от лекарственного препарата отделяет лишь предусмотренная к применению доза. Вот почему безопасность БАД становится столь актуальной. И именно поэтому в последние годы произошло так много изменений в законодательстве ЕС в отношении требований к составу, маркировке, возможности использования т.н. health claims (указаний о пользе для здоровья) и необходимости соответствующих предупреждений.
           
Очень важно помнить, что помимо установленных требований в области БАД, на данные препараты распространяются также все законодательные акты ЕС в области пищевых продуктов, в т.ч. :

  • Требования по применению пищевых добавок

  • Соблюдение установленных норм по уровню загрязненности

  • Требования к маркировке

  • GMO

  • Novel Foods и многие другие.

Не менее важным является требование по обязательному внедрению и применению при производстве биологически активных добавок
принципов ХАССП. Вот почему компаниям, производящим БАД, в том числе фармацевтическим,  необходимо хорошо ориентироваться не только в законодательстве по БАДам и лекарственным средствам, но и в обширном законодательстве ЕC в области пищевых продуктов. 

 
Представлять биологически активные добавки на рынок ЕС можно, если они:

  • Являются легально производимыми продуктами

  • Не содержат в своем составе активные вещества в таком количестве, которое позволяет причислить их к лекарствам

  • Не содержат неразрешенные пищевые добавки, а количество используемых разрешенных пищевых добавок не превышает допустимые в ЕС нормы

  • Не содержат загрязнители выше допустимых в ЕС норм

  • Не обработаны ионизирующим излучением

  • Имеют соответствующую маркировку

  • Производятся при соблюдении принципов ХАССП

  • Зарегистрированы в одной из стран ЕС

Зарегистрированные в одной из стран ЕС биологически активные добавки могут распространяться во всех остальных странах ЕС, пройдя процедуру нотификации (извещения).